0902 131 079info@incotech.com.vn
Đăng nhập
  • Đăng nhập
  • Đăng ký

  • VN

Công Ty Tư vấn INCOTECH

  • TRANG CHỦ
  • Dịch vụ tư vấn
    • ISO 9000
    • ISO 14000
    • ISO 22000
    • ISO 27000
    • ISO 45000
  • DỊCH VỤ ĐÀO TẠO
    • KHÓA HỌC SẮP DIỄN RA
    • KHÓA HỌC ĐÃ TỔ CHỨC
    • ĐÀO TẠO TẠI DOANH NGHIỆP
    • CHƯƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO HỖ TRỢ DN
  • TIN TỨC
  • THƯ VIỆN TÀI LIỆU
  • VỀ CHÚNG TÔI
ISO 15189/17025 cho lĩnh vực y tế

ISO 15189/17025 cho lĩnh vực y tế

1.    Giới thiệu
–      ISO 15189:2007 (tương đương Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7782:2008) là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
–      Tiêu chuẩn này được sử dụng khi PTN y tế cần xây dựng hệ thống quản lý chất lượng để nâng cao năng lực kỹ thuật hoặc để được đánh giá công nhận theo VILAS hoặc tương đương. Trường hợp PTN mong muốn nâng cao chất lượng dịch vụ và sự thỏa mãn của khách hàng thì cần áp dụng thêm tiêu chuẩn ISO 9001:2008 để có một hệ thống quản tích hợp cả năng lực kỹ thuật và chất lượng dịch vụ của PTN.
–      ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý tương tự các yêu cầu về quản lý trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hay các yêu cầu về hệ thống quản lý trong ISO 9001:2008 và 8 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm…
–      Xét nghiệm y tế là một khâu thiết yếu trong quá trình chẩn đoán và điều trị cho người bệnh. Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 15189 sẽ giúp đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm một cách chính xác và tin cậy, làm cơ sở để thúc đẩy việc thừa nhận kết quả xét nghiệm giữa các cơ sở khám và điều trị bệnh nhân.
2.    Đối tượng áp dụng
–      Phòng/cơ sở xét nghiệm tại các bệnh viện;
–      Cơ quan quản lý dùng để đánh giá năng lực của phòng/cơ sở xét nghiệm y tế;
–      Tổ chức công nhận dùng để đánh giá, công nhận năng lực của phòng/cơ sở xét nghiệm y tế.
3.     Lợi ích của việc áp dụng
–      Nâng cao tính chính xác, độ tin cậy của kết quả xét nghiệm trong chẩn đoán và điều trị tại các bệnh viện, cơ sở y tế;
–      Nâng cao năng lực quản lý về chất lượng của các PXN y tế;
–      Tạo điều kiện để các bệnh viện, cơ sở y tế xem xét, sử dụng kết quả xét nghiệm của nơi khác;
–      Là cơ sở tin cậy cho các hoạt động giám định sức khỏe, pháp y…
–      Là cơ sở để tham gia các hoạt động đánh giá thừa nhận lẫn nhau với các PXN khác trên thế giới, đồng thời tạo điều kiện nâng cao trình độ chuyên môn cho đội ngũ y, bác sỹ, chuyên viên kỹ thuật của PXN…

Liên hệ ngay với đội ngũ chuyên gia Incotech

Đăng ký ngay

Liên hệ tư vấn

Bài liên quan

ISO 50001 cho lĩnh vực năng lượng

HỆ THỐNG QUẢN LÝ NĂNG LƯỢNG ISO 50001 1. ISO 50001 là gì? Năng lượng là một trong

Xem thêm ...

ISO 22000 cho lĩnh vực an toàn thực phẩm

1. ISO 22000 là gì?  ISO 22000 là tiêu chuẩn quốc tế về an toàn thực phẩm, được

Xem thêm ...

ISO 14001 cho lĩnh vực môi trường

HỆ THỐNG QUẢN LÝ MÔI TRƯỜNG THEO TIÊU CHUẨN ISO 14001 1.      Giới thiệu chung

Xem thêm ...

ISO 9001:2015 cho doanh nghiệp và cơ quan hành chính nhà nước

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9001:2015 I. ISO 9000 LÀ GÌ? ISO 9000 là tên gọi chung

Xem thêm ...

Tư vấn tiêu chuẩn VIETGAP

VietGAP VietGAP là gì ? VietGAP (Vietnamese Good Agricultural Practices) có nghĩa là Thực hành

Xem thêm ...

Tư vấn tiêu chuẩn GMP

WHY GMP? GMP is a standard which covers the manufacturing of packaging made of corrugated and solid board

Xem thêm ...

Tìm kiếm

Dịch vụ tư vấn

ISO 50001 cho lĩnh vực năng lượng

08/10/2020 Dịch vụ tư vấn

ISO 22000 cho lĩnh vực an toàn thực phẩm

08/10/2020 Dịch vụ tư vấn

ISO 14001 cho lĩnh vực môi trường

08/10/2020 Dịch vụ tư vấn

ISO 15189/17025 cho lĩnh vực y tế

08/10/2020 Dịch vụ tư vấn

ISO 9001:2015 cho doanh nghiệp và cơ quan hành chính nhà nước

08/10/2020 Dịch vụ tư vấn

Tư vấn tiêu chuẩn VIETGAP

04/08/2020 Dịch vụ tư vấn

Về incotech

  • Thư viện tài liệu
  • Tin tức
  • Dịch vụ tư vấn
  • Thư viện tài liệu
  • Về chúng tôi

Tin tức

Thực trạng áp dụng tiêu chuẩn ISO 14001:2015 tại các doanh nghiệp

30/07/2020 Tin tức

Thực trạng áp dụng tiêu chuẩn ISO 14001:2015 tại các doanh nghiệp

30/07/2020 Tin tức

Thực trạng áp dụng tiêu chuẩn ISO 14001:2015 tại các doanh nghiệp

30/07/2020 Tin tức

Thông tin

  • INCOTECH J.S.C

  • S3, Tầng 10, tòa nhà Viwaseen Tower, số 48 Tố Hữu, phường Trung Văn, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội

  • info@incotech.com.vn

  • 0902 131 079

2020 All Rights Reserved Incotech

090 2131 079

Đăng ký khóa đào tạo

Vui lòng điền đầy đủ các thông tin dưới đây. Chúng tôi sẽ liên lạc lại trong 24h làm việc.
Họ và tên:
Số điện thoại:
Email:
Nơi công tác:
Khóa đào tạo bạn quan tâm:
Thông điệp:

Nhận tài liệu

Vui lòng điền đầy đủ các thông tin dưới đây để nhận tài liệu.
Họ và tên:
Số điện thoại:
Email: